Фильтр-картридж Pharmsteri™ PES
Фильтр-картридж Pharmsteri™ PES
Фильтры-картриджи Pharmsteri PES помогают обеспечить надежную обработку продукции в фармацевтической промышленности.
• Использование полипропиленовых компонентов и мембран из полиэфирсульфона (PES) позволяет применять их в широком спектре областей.
• Оптимизированная конструкция обеспечивает высокую пропускную способность и низкое падение давления, что снижает эксплуатационные расходы.
• Все компоненты соответствуют требованиям теста на пластмассы класса VI USP <88> и теста на биологическую реактивность USP <87>, что гарантирует биосовместимость и соответствие мировым нормативным требованиям.
ПРИЛОЖЕНИЯ
Области применения картриджных фильтров Pharmsteri™ PES
Фармацевтическая промышленность
  • Снижение микробной нагрузки LVP/SVP
  • Стерильная фильтрация для LVP/SVP/API
  • Буферы
  • Культуральная среда
  • Промежуточные
Параметры выбора фильтр-картриджа Pharmsteri™ PES:
Номер фильтр-картриджа для заказа: —

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чертежи

Вверху страницы Приложения Технические характеристики Номера деталей Сопутствующие товары
Длина Код 0 (A) Код 5 (A) Код 6 (A) Код 7 (A)
5" 148,0 мм (5,8") – 150,5 мм (5,9 дюйма) –
10" 273,0 мм (10,7") 314,0 мм (12,4") 276,0 мм (10,9 дюйма) 316,5 мм (12,5")
20" 517,5 мм (20,4 дюйма) 558,5 мм (22,0") 520,0 мм (20,5") 561,0 мм (22,1 дюйма)
30" 762,0 мм (30,0") 803,0 мм (31,6") 764,5 мм (30,1") 805,5 мм (31,7 дюйма)
40" 1006,5 мм (39,6") 1047,5 мм (41,2") 1009,0 мм (39,7") 1050,0 мм (41,3")

Данные производительности

График производительности фильтр-картриджей Pharmsteri PES График производительности фильтр-картриджей Pharmsteri PES

Технические характеристики изделия

Рейтинг удержания Однослойный 0,22, 0,45 мкм
Двуслойный 0,45+0,22 мкм
Материалы Мембрана Полиэфирсульфон (PES)
Корпус Полипропилен
Втулка, сердечник, верхняя и торцевая заглушки Полипропилен
Уплотнительное кольцо Силикон
Технология герметизации Термосклеивание без клея
Нормальная эффективная площадь фильтрации Однослойный 0,6 м? / 10-дюймовый картридж
Двухслойный 0,53 м? / 10-дюймовый картридж
Проверка целостности
(0,22 мкм, 0,45/0,22 мкм)
 Минимальная температура кипения составляет 25°C (77°F). ?50,7 psi (3500 мбар)
Максимальный диффузионный поток при давлении 40,6 psi (2800 мбар) и температуре 25°C (77°F) Картридж 5 дюймов: ?15 мл/мин
Картридж 10 дюймов: ?30 мл/мин
Максимальные условия эксплуатации Максимальное перепад давления в прямом направлении 60,9 psi (4,2 бар) при 25°C (77°F), 29,0 psi (2,0 бар) при 80°C (176°F)
Максимальная рабочая температура 80°C (176°F)
Многократные циклы стерилизации 20 циклов стерилизации паром на месте (SIP) или автоклавирование, 30 мин при 127°C (261°F)
Высвобождение эндотоксина <0,25 Ед/мл, определено с помощью теста LAL.
Оглавление <0,5 мг/л после промывки картриджа водой объемом 11 л/10 дюймов
Проводимость ?1,3 мкСм/см после промывки водой картриджа 11 л/10 дюймов
Выброс частиц Соответствует требованиям к воде для инъекций, установленным USP.
Неволоконный выпуск Соответствует критериям фильтра, не выделяющего волокна, определенным в 21 CFR 210.3(b)(6)
Извлекаемые вещества Проверено в соответствии с USP<665>. Отчет предоставляется по запросу.
Токсичность материалов Все компоненты соответствуют требованиям теста на реактивность USP <88> для пластиков класса VI. Фильтры соответствуют требованиям теста на биологическую реактивность USP <87> in vitro для цитотоксичности.
Тест на бактериальную инфекцию Фильтры, соответствующие заявленным характеристикам, прошли испытания на бактериальную инфекцию с использованием Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) при минимальной концентрации 1x10? КОЕ /см? ( 0,22 мкм) согласно методике ASTM.
Непрямая пищевая добавка Соответствует требованиям FDA к пищевым добавкам косвенного назначения, изложенным в 21 CFR 177-182.
Материал, контактирующий с пищевыми продуктами (ЕС) № 1935/2004, (ЕС) № 10/2011
Качество Произведено в соответствии с системами управления качеством, сертифицированными по стандартам ISO 9001 и ISO 13485.
* Все характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления. Пожалуйста, свяжитесь с нами для получения самой актуальной информации.
НОМЕРА КАРТРИДЖЕЙ
Номера картриджных фильтров Pharmsteri™ PES
НОМЕР ДЕТАЛИ ТИП СОЕДИНЕНИЯ ВЫСОТА УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО РЕЙТИНГ УДЕРЖАНИЯ
PSTS022005S1 Код 0 5" Силикон 0,22 мкм
PSTS022010S1 Код 0 10" Силикон 0,22 мкм
PSTS022020S1 Код 0 20" Силикон 0,22 мкм
PSTS022030S1 Код 0 30" Силикон 0,22 мкм
PSTS022040S1 Код 0 40" Силикон 0,22 мкм
PSTS022510S1 Код 5 10" Силикон 0,22 мкм
PSTS022520S1 Код 5 20" Силикон 0,22 мкм
PSTS022530S1 Код 5 30" Силикон 0,22 мкм
PSTS022540S1 Код 5 40" Силикон 0,22 мкм
PSTS022605S1 Код 6 5" Силикон 0,22 мкм
PSTS022610S1 Код 6 10" Силикон 0,22 мкм
PSTS022620S1 Код 6 20" Силикон 0,22 мкм
PSTS022630S1 Код 6 30" Силикон 0,22 мкм
PSTS022640S1 Код 6 40" Силикон 0,22 мкм
PSTS022710S1 Код 7 10" Силикон 0,22 мкм
PSTS022720S1 Код 7 20" Силикон 0,22 мкм
PSTS022730S1 Код 7 30" Силикон 0,22 мкм
PSTS022740S1 Код 7 40" Силикон 0,22 мкм
PSTS045005S1 Код 0 5" Силикон 0,45 мкм
PSTS045010S1 Код 0 10" Силикон 0,45 мкм
PSTS045020S1 Код 0 20" Силикон 0,45 мкм
PSTS045030S1 Код 0 30" Силикон 0,45 мкм
PSTS045040S1 Код 0 40" Силикон 0,45 мкм
PSTS045510S1 Код 5 10" Силикон 0,45 мкм
PSTS045520S1 Код 5 20" Силикон 0,45 мкм
PSTS045530S1 Код 5 30" Силикон 0,45 мкм
PSTS045540S1 Код 5 40" Силикон 0,45 мкм
PSTS045605S1 Код 6 5" Силикон 0,45 мкм
PSTS045610S1 Код 6 10" Силикон 0,45 мкм
PSTS045620S1 Код 6 20" Силикон 0,45 мкм
PSTS045630S1 Код 6 30" Силикон 0,45 мкм
PSTS045640S1 Код 6 40" Силикон 0,45 мкм
PSTS045710S1 Код 7 10" Силикон 0,45 мкм
PSTS045720S1 Код 7 20" Силикон 0,45 мкм
PSTS045730S1 Код 7 30" Силикон 0,45 мкм
PSTS045740S1 Код 7 40" Силикон 0,45 мкм
PSTSD42605S1 Код 6 5" Силикон 0,45 + 0,22 мкм
PSTSD42710S1 Код 7 10" Силикон 0,45 + 0,22 мкм
PSTSD42720S1 Код 7 20" Силикон 0,45 + 0,22 мкм
PSTSD42730S1 Код 7 30" Силикон 0,45 + 0,22 мкм

Товары по категории: фильтрующие элементы для жидких